Menu
Nowości
Produkt dnia
80,00 zł
80,00 zł
209,00 zł
75,00 zł
209,00 zł
75,00 zł
75,00 zł
98,00 zł
Wyszukiwarka
Zaloguj się
Paczkomaty InPost
O NASZYCH SOCZEWKACH
1. Zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku i wyrobach medycznych są wyrobami medycznymi klasy 1, spełniającymi kryteria reguły 1, określonej w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 roku w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych.
2. Spełniają wymagania Polskich Norm, zharmonizowanych, tj. PN-EN ISO 14889:2013-12, PN-EN ISO 21987:2017-10, PN-EN 1041+A1:2013-12, PN-EN ISO 10993-1:2010, PN-EN ISO 14971:2012;
3. Spełniają wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych;
4. Spełniają wymagania Ustawy z dnia 20 maja 2010 roku i wyrobach medycznych.